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新版GMP出臺在即 制藥行業(yè)目光聚焦china-pharm展會
日期:2011-02-17 14:15
公司還在上海張江高科技園建立了除菌過濾的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室,主要目的就是為國內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)提供驗(yàn)證服務(wù)和咨詢,例如:細(xì)菌挑戰(zhàn)、兼容性、析出物、產(chǎn)品完整性測試等。同時,新版GMP的全新的潔凈室級別標(biāo)準(zhǔn)(A、B、C、D級)也對非最終滅菌的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)提出了新的要求和挑戰(zhàn)。如何進(jìn)行設(shè)施的評估和驗(yàn)證,生產(chǎn)過程的監(jiān)測和控制成為了新的GMP實(shí)施課題。BioMonitoring部門針對浮游菌、壓縮空氣微生物和表面微生物的檢測提供了全面的解決方案。

  國際性制藥設(shè)備供應(yīng)商的積極準(zhǔn)備也激勵著國內(nèi)制藥裝備企業(yè)迅速提升技術(shù)水平,加快發(fā)展

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