新版GMP出臺在即 制藥行業目光聚焦china-pharm展會
日期:2011-02-17 14:15
險管理的概念。
對于新版GMP與國際標準的接軌，馮源認為：按cGMP標準規范整個藥品產銷過程是邁向國際化道路必不可少的前提。新版GMP的積極意義在于縮小與cGMP的差距，提高無菌制劑所要求的無菌保障措施，對藥品生產全過程的各個環節，即從物料、生產、質量以及銷售等環節均作了明確規定。更重要的是更新觀念，對直接涉及藥品安全的各級責任人的執行、管理、監控責任更明確，對于推動藥品質量提高以滿足國內外市場需求實為鋪墊之舉。
在這次新版GMP的修訂中，對企業影響最大的就是無菌藥品部分。由于一些藥害事件的發生，本
4/15 下一頁 上一頁 首頁 尾頁
返回
刷新
WAP首頁
網頁版
登錄
05/25 21:18