新版GMP出臺在即 制藥行業目光聚焦china-pharm展會
日期:2011-02-17 14:15
工業的成長和GMP的實施，已成為最權威、最前沿的行業交流、合作平臺。
新版GMP與國際標準接軌
據了解，新版GMP結合我國實際情況，涵蓋了歐盟、美國FDA、WHO對GMP的基本要求，其中硬件內容參照歐盟，軟件參照美國，這也表明中國藥品質量規范體系的觸角已經延伸到藥品生產的基礎和源頭，開始與國際標準真正接軌。
據天津藥物研究院藥業有限責任公司高級工程師馮源介紹，我國目前執行的GMP規范在技術要求水準上基本相當于WHO制定的適用于發展中國家的水平，在具體條款上結合我國國情作了相應的調整，與當前國際先進水平
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