臨床實驗室自建項目（LDT）的過去、現在、未來
日期:2016-05-17 09:48
、醫院或醫生；LDT的開展不需要經過食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration，FDA)的批準。
基于高新檢測技術的LDT的主要特點：檢測方法的儀器設備復雜，操作技術難度較高，操作人員素質和技術能力要求高，結果分析高度依賴高科技分析軟件和數據處理系統，結果解釋的臨床水平要求高。
基于高新檢測技術的LDT的臨床應用：診斷罕見疾病（如遺傳性疾病），協助選擇精準治療方式（如腫瘤靶向藥物選擇），預測疾病風險。
二、LDT的開展現狀和監管
1、美國對LDT有著較為明確的監管措施，并且與醫保制度有關
LDT監管過程概要
美國FDA按
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