2016先進(jìn)體外診斷會(huì)議技術(shù)峰會(huì)
日期:2016-01-04 16:57
近年來，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，促進(jìn)了體外診斷（IVD）儀器、試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。根據(jù)威尼研究所的研究，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)快速發(fā)展，預(yù)計(jì)將在未來的10~15年內(nèi)超過美國(guó)，成為世界上最大的體外診斷市場(chǎng)。最近，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的法律法規(guī)進(jìn)行了修訂，進(jìn)一步規(guī)范IVD行業(yè)的發(fā)展，體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上各類參與者、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室需要明確自己面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。2015年新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》3月起正式實(shí)施，緊接著CFDA發(fā)通知要求在全國(guó)范圍內(nèi)規(guī)范體外診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，開展為期半
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