中國(guó)力促新藥臨床研究水平接軌國(guó)際
日期:2011-12-15 11:14
存在的問(wèn)題，吳湞希望參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)做好三方面的工作：
一是努力打造一支充滿創(chuàng)新意識(shí)、熟悉國(guó)際發(fā)展動(dòng)態(tài)、掌握國(guó)內(nèi)外規(guī)范要求的高水平的研究者團(tuán)隊(duì)。通過(guò)選拔、培訓(xùn)、國(guó)際交流等，培養(yǎng)優(yōu)秀的研究者、研究協(xié)調(diào)員，逐步承擔(dān)起國(guó)際國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)的重任。
二是強(qiáng)化制度建設(shè)。建立起有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，高效運(yùn)轉(zhuǎn)的管理機(jī)制，建立多學(xué)科多領(lǐng)域交叉合作的工作機(jī)制。要制定可操作的制度、SOP并認(rèn)真執(zhí)行，要強(qiáng)化質(zhì)量控制，提高內(nèi)審糾偏能力，在制度框架內(nèi)，規(guī)范參與臨床試驗(yàn)的每個(gè)人、每項(xiàng)試驗(yàn)活動(dòng)。要充分發(fā)揮研究者、
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