中國力促新藥臨床研究水平接軌國際
日期:2011-12-15 11:14
的參與者，與會的代表也從各自的角度分析了目前我國臨床試驗存在的問題。恒瑞醫藥臨床醫學總監蔣皓媛認為，目前我國藥物申報者、研究者只注重提供藥品和研究經費以及資料總結，缺乏臨床試驗過程中的質量控制和監督，這是我國臨床試驗難以與國際接軌的重要原因之一。
與會專家認為，藥物的Ⅰ期臨床研究是新藥開發的關鍵環節，而當前與國際差距最大的也是在這個環節。
對創新藥物參與臨床試驗設計的能力和臨床試驗過程中的風險把控能力較弱，是當前最突出的問題。建議對藥物臨床試驗機構進行分類管理。
加強能力建設和監管
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