中國力促新藥臨床研究水平接軌國際
日期:2011-12-15 11:14
，缺少專職的臨床試驗研究協調員和專職的質量管理人員，質量管理體系運行不暢。二是設施設備建設投入不足，技術支撐不到位，不能滿足臨床試驗需要。三是質量管理體系不健全，質量控制與質量保證措施落實不到位。四是倫理委員會的倫理審查能力不足，往往流于形式，不能很好地監控臨床試驗風險。
張偉指出，我國一些藥物臨床試驗機構不同程度地存在對藥物臨床試驗的規范性重視不夠，數據的可溯源性差；對藥物臨床試驗的科學性、嚴謹性不重視，試驗水平不高；倫理審查與知情同意不到位，使對受試者的保護尚不充分等問題。
作為藥物研究
6/10 下一頁 上一頁 首頁 尾頁
返回
刷新
WAP首頁
網頁版
登錄
05/27 09:59