中國力促新藥臨床研究水平接軌國際
日期:2011-12-15 11:14
的設計水平、不提高我們臨床試驗研究隊伍的能力、不提高我們臨床試驗質量管理的水平，我們的創新藥物就不可能走出國門，更不可能直面制藥強國的競爭和挑戰。
四大問題制約發展
要實現重大新藥創制專項的目標，就要加強藥物臨床試驗機構的建設和管理，推進GCP的實施，建設一批管理規范、技術過硬的GCP機構，規范地開展新藥臨床試驗工作。吳湞強調，目前，我國臨床試驗機構與國際先進水平相比還存在如下差距：一是臨床試驗機構的專業化、專職化研究團隊建設滯后。
突出表現在，缺少通曉臨床試驗法規、了解國際發展前沿動態的主要研究
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