中國力促新藥臨床研究水平接軌國際
日期:2011-12-15 11:14
司司長張偉介紹,我國已有333家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)2348個(gè)專業(yè)通過了資格認(rèn)定,承載了大量的藥物臨床試驗(yàn)。2005~2011年,共開展了6000余項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn),近年來更是每年都有近1500項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行。國際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目逐年增加,2010年超過140項(xiàng)。正是承擔(dān)了國內(nèi)、外的臨床試驗(yàn),使我國藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和水平也在不斷提高。
但我們也看到,我國藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和規(guī)范性與國際先進(jìn)水平相比還有一定差距,我國所獲得的試驗(yàn)數(shù)據(jù)、已批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥物要獲得國際市場認(rèn)可,難度還相當(dāng)大。SFDA副局長吳湞指出,如果不提高我國臨床試驗(yàn)方案
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