中國力促新藥臨床研究水平接軌國際
日期:2011-12-15 11:14
范化。并創新監管機制和監管手段，將以Ⅰ期臨床試驗為切入點，對機構實施分類管理；以信息化為載體建立藥物臨床試驗監管信息系統。
此外，監管部門還將采取加大檢查力度，加大處罰力度等措施，確保數據真實可靠。吳湞強調，對于嚴重違反GCP甚至弄虛作假的行為，SFDA將加大處罰力度，不再給整改機會，直接取消臨床試驗機構資格并予以曝光。
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