中國力促新藥臨床研究水平接軌國際
日期:2011-12-15 11:14
吳湞在全國藥物臨床試驗質量管理工作會議上強調,對于嚴重違反GCP甚至弄虛作假的行為,SFDA將加大處罰力度,不再給整改機會,直接取消臨床試驗機構資格并予以曝光
在制藥行業,創新是公認的行業持續健康發展的核心動力,是決定企業在長期的市場競爭中成敗的關鍵。從十一五期間,國家開始組織實施重大新藥創制科技重大專項,國家食品藥品監督管理局(SFDA)和相關部門在藥品注冊、價格等方面制定多項政策措施,促進創新藥物的研發。在政策導向和市場競爭的引領下,我國新藥研發潮流漸涌。隨著創新藥物研發的逐漸增多,給新藥臨床試驗機構
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