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2024年11月23日，由中國整形美容協(xié)會(huì)抗衰老分會(huì)、中國整形美容協(xié)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合分會(huì)、浙江省整形美容行業(yè)協(xié)會(huì)、浙江省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、浙江省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、凈妍生物科技有限公司，共同發(fā)起和組織專家制定《微聚焦超聲在皮膚抗衰美容中的應(yīng)用中國專家共識(shí)》的會(huì)議于杭州召開。
2024年11月23日，由
中國整形美容協(xié)會(huì)抗衰老分會(huì)、中國整形美容協(xié)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合分會(huì)、浙江省整形美容行業(yè)協(xié)會(huì)、浙江省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、浙江省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、凈妍生物科技有限公司，共同發(fā)起和組織專家制定《微聚焦超聲在皮膚抗衰美容中的應(yīng)用中國專家共識(shí)》的會(huì)議于
杭州召開。
11月24日，第二期皮膚光電美容系列公益培訓(xùn)（微聚焦超聲科技在皮膚美容抗衰中的應(yīng)用及實(shí)操培訓(xùn)）暨微聚焦超聲在皮膚抗衰美容中的應(yīng)用中國專家共識(shí)制定啟動(dòng)儀式，在浙江省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院舉行。
2024年1月25日，凈妍生物獨(dú)家引進(jìn)MFUpro美拉美超聲刀，獲批國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，作為國內(nèi)首款獲批合規(guī)適應(yīng)癥的醫(yī)美設(shè)備。近一年來，隨著設(shè)備的不斷普及及臨床效果的觀察，也為開篇所講的專家共識(shí)會(huì)做了相關(guān)的前期鋪墊。
在合規(guī)的趨勢下，
超聲抗衰系列產(chǎn)品在皮膚美容領(lǐng)域的臨床應(yīng)用是否涉嫌超范圍治療，一直是當(dāng)下醫(yī)美行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)問題。
國家也陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)政策鼓勵(lì)支持專家的意見，因此，很多上游廠商充分發(fā)揮了打擦邊球的能力，只提專家共識(shí)，而故意忽略超范圍治療，今天給大家鄭重聲明：專家共識(shí)一定是在臨床審批的范圍之內(nèi)才有效，一旦超出臨床審批范圍統(tǒng)統(tǒng)無效。
近日，上海市場監(jiān)督管理局沒罰74名網(wǎng)紅博主近177萬元，未經(jīng)允許“盲目種草，誤導(dǎo)消費(fèi)者的違規(guī)行為。現(xiàn)在執(zhí)法人員對(duì)于細(xì)節(jié)的認(rèn)定非常清晰客觀，比如網(wǎng)紅所宣傳的內(nèi)容主要依據(jù)臨床應(yīng)用中國專家共識(shí)、醫(yī)學(xué)核心期刊文獻(xiàn)、優(yōu)思明作為處方藥時(shí)的說明書等資料，但該內(nèi)容與目前非處方藥“優(yōu)思明”經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致，一個(gè)法律依據(jù)直接否決了超范圍之外的一切所為。
之所以分享這個(gè)案例，因?yàn)樗c醫(yī)美行業(yè)比較的密切，也可以說它的行為路徑比較一致。一個(gè)是藥品，一個(gè)是三類醫(yī)療器械，都屬于利用達(dá)人名義或形象推薦藥品或醫(yī)療器械等，其本質(zhì)的邏輯還是變相發(fā)布藥品或醫(yī)療器械廣告。
近期，國內(nèi)企業(yè)家鐘睒睒對(duì)互聯(lián)網(wǎng)文明做了簡單的分享，呼吁制造謠言與傳播同罪。國家迅速作出反應(yīng)，開展清朗行動(dòng)。每一個(gè)人或每一個(gè)有影響力的人都不能成為違法或違規(guī)行為的傳播者。
因此，醫(yī)美行業(yè)在臨床適應(yīng)癥范圍之內(nèi)的專家共識(shí)才具有合理價(jià)值及研究的必要性。本次專家共識(shí)會(huì)圍繞微聚焦超聲在皮膚抗衰美容中的核心議題展開深入探討。通過微聚焦超聲對(duì)軟組織作用機(jī)制的闡述，制定合理、規(guī)范的適應(yīng)證、禁忌證、操作技術(shù)流程和要點(diǎn)及治療前后科學(xué)管理方案，確保共識(shí)的科學(xué)性、指導(dǎo)性和創(chuàng)新性，以保證超聲臨床治療的安全性和有效性。
盡管微聚焦超聲治療儀作用原理相通，但不同廠商設(shè)備的配件（治療頭）與參數(shù)各異。由于人體不同部位軟組織特性、衰老機(jī)制及表現(xiàn)均有差別，因此操作技術(shù)、治療參數(shù)及技巧也需因部位與個(gè)體差異而調(diào)整。共識(shí)會(huì)重點(diǎn)探討在治療操作時(shí)將根據(jù)不同區(qū)域，不同人的胖瘦形態(tài)等不同情況來設(shè)定不同治療參數(shù)和手法。對(duì)因不同設(shè)計(jì)思路將產(chǎn)生不同參數(shù)和手法不同的超聲治療儀不作一一闡述，本次專家共識(shí)主要圍繞美拉美超聲刀為例，進(jìn)行研究和探討。
鑒于微聚焦超聲主要涉及到皮膚緊致、提升，對(duì)細(xì)紋毛孔等淺層膚質(zhì)問題的改善，也期待更多的醫(yī)美機(jī)構(gòu)或醫(yī)生積極參與到臨床實(shí)踐中，只有積累到足夠的臨床數(shù)據(jù)，才能更好的驗(yàn)證療效。臨床不是公立醫(yī)院的專屬，民營機(jī)構(gòu)也可以積極踴躍地參與進(jìn)來，多維度地分析與交流才能更好地促進(jìn)超聲技術(shù)的不斷改良或升級(jí)。
希望本次《微聚焦超聲在皮膚抗衰美容中的應(yīng)用中國專家共識(shí)》會(huì)議能給醫(yī)美行業(yè)傳遞一個(gè)正確的價(jià)值觀念，對(duì)推動(dòng)整個(gè)微聚焦超聲在規(guī)范市場行為、指導(dǎo)臨床應(yīng)用以及保障求美者的效果與安全做出拋磚引玉的作用。
相信未來，超聲領(lǐng)域會(huì)涌現(xiàn)出更多合規(guī)之下的專家共識(shí)會(huì)給醫(yī)美行業(yè)的合法發(fā)展、臨床運(yùn)用的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范乃至在皮膚年輕化領(lǐng)域的學(xué)科建設(shè)體系做出積極的貢獻(xiàn)與探索。
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