國藥典生發(fā)〔2017〕119號(hào)

 
關(guān)于舉辦2015版《中國藥典》重組治療性生物制品標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)技術(shù)專項(xiàng)培訓(xùn)班的通知

各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)黨中央對(duì)食品藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，指導(dǎo)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)解決在2015版《中國藥典》（三部）執(zhí)行過程中遇到的技術(shù)難題，根據(jù)國家藥典委員會(huì)專項(xiàng)培訓(xùn)工作計(jì)劃，2017年擬分類舉辦2015版《中國藥典》生物制品標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)技術(shù)專題培訓(xùn)班，首期重組治療性生物制品標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)技術(shù)專項(xiàng)培訓(xùn)班將于2017年5月開班。現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下： 

一、組織管理

本次培訓(xùn)班由國家藥典委員會(huì)和中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)聯(lián)合主辦。

二、培訓(xùn)目的

本次培訓(xùn)為生物制品標(biāo)準(zhǔn)的專題培訓(xùn)，首期重點(diǎn)針對(duì)重組治療性生物制品進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)將有針對(duì)性地深度解析2015版《中國藥典》對(duì)重組治療性生物制品質(zhì)量控制的要求及關(guān)鍵技術(shù)，旨在解決生產(chǎn)、研發(fā)中的相關(guān)技術(shù)難點(diǎn)，有助于相關(guān)從業(yè)人員從理論基礎(chǔ)到實(shí)操能力的全面技術(shù)水平提升，進(jìn)而保證《中國藥典》的準(zhǔn)確實(shí)施，規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制，切實(shí)提升產(chǎn)品質(zhì)量。

三、授課老師及簡(jiǎn)介

本次培訓(xùn)師資為全程參與2015版《中國藥典》（三部）標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作的藥典委員會(huì)生物制品相關(guān)專業(yè)委員會(huì)委員和監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人，以及負(fù)責(zé)生物制品標(biāo)準(zhǔn)研究、起草和審核工作的生物制品領(lǐng)域資深專家。培訓(xùn)內(nèi)容如下：

四、培訓(xùn)對(duì)象

生物藥品研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、檢驗(yàn)、科研、教學(xué)單位人員等

五、培訓(xùn)地點(diǎn)及時(shí)間

地點(diǎn)：福建  廈門

時(shí)間：2017年5月25～26日，24日全天報(bào)到。

六、報(bào)名等其他相關(guān)事宜

（一）報(bào)名辦法：參加培訓(xùn)的學(xué)員請(qǐng)登錄國家藥典委員會(huì)網(wǎng)站報(bào)名，報(bào)名網(wǎng)址http://train.chp.org.cn（建議使用IE10、IE11或360瀏覽器極速模式）

（二）培訓(xùn)費(fèi)：1500元/人（包括資料費(fèi)、學(xué)費(fèi)、午餐費(fèi)、培訓(xùn)證書）。培訓(xùn)期間住宿統(tǒng)一安排，住宿費(fèi)、交通費(fèi)自理。

（三）培訓(xùn)結(jié)束后由國家藥典委員會(huì)頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。

（四）請(qǐng)將培訓(xùn)費(fèi)用直接匯到指定賬號(hào)，也可報(bào)到時(shí)現(xiàn)場(chǎng)支付。

請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注國家藥典委員會(huì)網(wǎng)站：www.chp.org.cn 和中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)網(wǎng)站：www.cujin.org最新通知。

（五）培訓(xùn)日程及安排另行通知。

七、匯款信息

戶　  名：中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)

開 戶 行：中國工商銀行北京西直門支行

銀行賬號(hào)：0200065009200024654

八、聯(lián)系方式

單　位：國家藥典委員會(huì)

電　話：010－67079572

聯(lián)系人：朱寧生

單  位：中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)

電  話：010－52831556；18330696371

聯(lián)系人：王晴










                                                                                                                                                       二○一七年三月二十八日

國家藥典委員會(huì)業(yè)務(wù)綜合處            2017年3月29日印發(fā)