11月22日“新醫(yī)改、新市場、新人才——中國醫(yī)藥健康政策與發(fā)展主題年會”由工信部牽頭制定、歷時近兩年的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》即將出臺。
“十二五”目標
工信部消費品司王學(xué)恭介紹，工信部提出“十二五”應(yīng)該實現(xiàn)以下幾個目標：
一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)較快增長。醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%。
二是確�；舅幬锕⿷�(yīng)。基本藥物生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，集約化水平提高，臨床需求得到有效滿足，主要品種銷量前20位企業(yè)占80%以上的市場份額。
三是技術(shù)創(chuàng)新能力增強。建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系，重點骨干企業(yè)研發(fā)投入達到銷售收入的5%以上，創(chuàng)新能力明顯提高，獲得新藥證書的原創(chuàng)藥物達到30個以上，開發(fā)30個以上的通用名新藥、新品種。
四是藥品質(zhì)量安全上水平。全國藥品生產(chǎn)符合新版GMP要求的比例達到100%，藥品出廠檢驗合格率達到100%，藥品質(zhì)量管理水平顯著提高。國際認證步伐加快，200個以上的原料藥品種通過美國FDA檢查或獲得歐盟COS證書，80家以上的制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達國家的GMP認證。
五是產(chǎn)業(yè)集中度提高。到2015年，銷售收入超過500億元的企業(yè)達到5個以上，超過100億元的企業(yè)達到100個以上。
六是國際競爭力增強。醫(yī)藥出口額年均增長20%以上，出口結(jié)構(gòu)改善，200個以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷售，制劑出口比重達到10%以上，50家以上企業(yè)在境外建立研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。
七是節(jié)能減排取得成效。全行業(yè)單位增長值能耗比2010年降低18%，單位增加值水量比2010年降低30%。
“這些目標不是約束性的指標，是鼓勵性或者引導(dǎo)性的指標，工信部和相關(guān)部門在制定各項政策方面，會以我們的發(fā)展目標和支持的重點作為依據(jù)。”王學(xué)恭表示。
據(jù)悉，圍繞上述目標，工信部制定了增強新藥創(chuàng)制能力、提高藥品質(zhì)量安全水平、提高基本藥物生產(chǎn)保障能力、加強企業(yè)技術(shù)改造、調(diào)整優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)和鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施兼并重組實現(xiàn)規(guī)�；s化經(jīng)營、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局、加快國際化步伐、推動醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展、提高醫(yī)藥工業(yè)信息化水平、加強藥品儲備和應(yīng)急體系建設(shè)等細化任務(wù)。
受益領(lǐng)域
為了發(fā)揮這個規(guī)劃對“十二五”期間醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的引導(dǎo)作用，工信部分5個方面提出了鼓勵發(fā)展的產(chǎn)品和技術(shù)，分別是生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥新品種、現(xiàn)代中藥、先進醫(yī)療器械以及新型藥用輔料、包裝材料及制藥設(shè)備。為了保障這些任務(wù)和目標的落實，工信部將分別從加強產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)、加大財稅金融支持力度、完善價格招標醫(yī)保政策、發(fā)揮藥品監(jiān)管調(diào)控作用、加強人才隊伍建設(shè)、發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用等6個方面入手進行保障。
與以往規(guī)劃不一樣的是，此次規(guī)劃首次提出了對功能化新型藥用輔料、新型環(huán)保、使用便捷的藥用包裝材料以及制藥設(shè)備的鼓勵發(fā)展。
